Oferta

Audyt HTA

Oferujemy usługi w zakresie kompleksowego audytu analiz farmakoekonomicznych i raportów HTA.

Audyt HTA polega na ocenie przez kompetentny i niezależny zespół audytujący, czy dany przedmiot audytu spełnia wymagania pod względem zgodności z zasadami Zdrowia Publicznego opartego na Dowodach Naukowych (Evidence Based Public Health, EBPH) i obowiązującymi w Polsce wytycznymi przeprowadzania ocen technologii medycznych, opublikowanymi przez Agencję Oceny Technologii Medycznych.

Szczegółowy zakres audytu obejmuje weryfikację:

I. Analizy efektywności klinicznej, m.in.:

  • Weryfikację metodyki analizy efektywności klinicznej (między innymi pod kątem poprawności schematu PICOS oraz poprawności strategii wyszukiwania)
  • Weryfikację kryteriów włączenia i wykluczenia badań klinicznych wraz z oceną wiarygodności włączonych do analizy badań klinicznych oraz ich opisu
  • Sprawdzenie wniosków oraz streszczenia
  • Ocenę dyskusji (pod kątem porównań z innymi przeglądami)
  • Ocenę ograniczeń
  • Weryfikację wykorzystanych danych źródłowych
  • Weryfikację poprawności stosowanego słownictwa medycznego
  • Przygotowanie dokumentu podsumowującego wykonany audyt części klinicznej raportu

II. Analizy kosztów–efektywności oraz wpływu na budżet systemu ochrony zdrowia, m.in.:

  • Ocenę spójności pomiędzy częściami kliniczną oraz ekonomiczną raportu (w zakresie rozważanych punktów końcowych i wykorzystanych danych klinicznych)
  • Weryfikację metodyki analizy kosztów–efektywności (pod kątem poprawności schematu PICO, zasadności założeń analizy, wyboru komparatora, horyzontu czasowego oraz perspektywy analizy)
  • Sprawdzenie kalkulacji kosztów jednostkowych oraz całkowitych
  • Ocenę struktury oraz założeń modelu
  • Ocenę doboru danych (zużycia zasobów, efektów zdrowotnych, indeksów użyteczności, prawdopodobieństw przejść)
  • Weryfikację poprawności wyboru źródeł wykorzystanych danych oraz strategii wyszukiwania danych
  • Ocenę założeń oraz poprawności doboru porównywanych scenariuszy w analizie wpływu na budżet
  • Sprawdzenie kalkulacji przeprowadzonych w analizie wpływu na budżet (oszacowanie wielkości populacji docelowej, kosztów, wydatków/oszczędności)
  • Ocenę streszczenia, wniosków końcowych, dyskusji (pod kątem porównania wyników analizy z wynikami innych opublikowanych raportów HTA) oraz ograniczeń analizy
  • Weryfikację poprawności stosowanego słownictwa medycznego
  • Przygotowanie dokumentu podsumowującego wykonany audyt części ekonomicznej raportu.